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五洲政企会,五洲商会俱乐部

意大利制药行业市场调研(下)

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五,意大利主要制药企业情况

 

意大利仿制药业活动十分发达,但这些生产仿制药品的企业基本上属于跨国制药集团在意大利国内投资设立的分公司,比如总部在以色列的仿制药制造商梯瓦公司(Teva)2004年收购了辉瑞集团在意大利国仿制药制造商Dorom公司,一举成为意大利规模最大的仿制药制造企业。

此外,作为意大利仿制药市场的先驱,由德国制药集团控股的仿制药制造商仍占据着重要的地位。其中包括通用名药企业Stada公司,国际领先仿制药制造企业Ratiopharm公司以及2007年被美国Mylan公司收购的默克仿制药业务部门。

除上述由跨国制药集团控制的仿制药企业外,意大利国内也有多家由本土资本所控制、规模较大的制药企业,其中包括美纳里尼集团、凯西制药以及赞邦集团等企业。

 

1, 美纳里尼集团

 

意大利美纳里尼集团(Menarini) 1886 年创于那不勒斯,1915年总部迁至佛罗伦萨,至今已有长达127年的历史。美纳里尼公司在二十世纪 90 年代一举成为意大利领先的制药公司,开始收购多家企业,建立分公司并迅速扩展全球市场。

1992年,美纳里尼集团与东德一家历史悠久的制药企业--德国激素与抗生素产品市场领导者之一的柏林化学公司(Berlin-Chemie)进行了战略性合并。

1994年,美纳里尼集团设立了针对非处方药的业务部门,并在2001年成功并购一家顶尖的土耳其制药企业,IE Ulagay公司;从而一举发展成为一家具有全球性规模的生物制药企业。

美纳里尼集团在意大利米兰和比萨、西班牙巴塞罗那以及德国柏林等地设立有6处研发中心、在欧洲地区设有14处生产基地,在全球拥有 17000多名雇员,并且在欧洲、非洲、中东地区、亚太地区、中美洲和拉丁美洲的 100 多个国家和地区设有分支机构。

美纳里尼集团的经营项目主要包括药品、医疗设备和化妆品的研发、生产、批发、零售等多项业务。意大利美纳里尼集团在与小分子生物疗法相关的创新医药产品的研发、生产和诊断领域具有很强实力。

目前该集团的重点药品研究开发项目主要涉及呼吸疾病、心血管疾病、肠胃疾病、肿瘤医学、新陈代谢、抗生素、糖尿病、以及抗炎和止痛等多个领域。

美纳里尼集团目前是意大利规模最大的制药企业,2011年集团营业总额超过 30 亿欧元,在欧洲地区制药业排行榜上位居第 16 位,在全球制药业排行榜上位居第 38位。

2011年11月,美纳里尼集团(Menarini)收购了总部设在新加坡的英维达控股私人有限公司(Invida ),并将其更名为美纳里尼亚太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.),从而为一举打入发展前景十分广阔的亚太地区药品市场获得了良好的前沿基地。

目前美纳里尼亚太公司在亚太地区除了日本之外的13个国家之中拥有分支机构,所雇佣的员工队伍人数达3500多人,其2012年的营业额达到2.6亿美元。公司在亚太地区的业务活动几乎涵盖整个药品产业链:从产品注册审批到新品上市以及生命周期管理。合作伙伴模式是美纳里尼亚太公司商业模式的核心组成部分,该公司将与自己的合作者并肩协作,共同发展高效的企业战略。

2011年12月,美纳里尼亚太公司与中国武汉光谷生物城签署了全面合作协议。美纳里尼集团投资3000万美元在光谷生物城设立美纳里尼(中国)投资有限公司,同时将美纳里尼旗下在中国的英维达上海国际贸易公司和柏林化学美纳里尼(中国)医药发展有限公司并入美纳里尼(中国)投资有限公司, 建立起包括医药产品进口、医药营销咨询和医药策划咨询在内的一整套营运和管理系统,以扩大未来在中国的研发、生产、贸易等业务的整体运营,继而成为第一家在武汉设立中国区总部的世界制药五十强企业。此外,按照长远规划,意大利美纳里尼集团的研发中心、药品生产基地等也将陆续落户武汉。

意大利美纳里尼集团官方网站:www.menarini.com

美纳里尼亚太公司官方网站:www.menariniapac.com

 

2,凯西制药集团

凯西制药集团(Chiesi Farmaceutici S.p.A )创于1935年,其总部位于意大利北部帕尔马,是一家集医药产品研发、生产、推广以及销售等业务为一体的跨国企业集团,其核心产品包括专门治疗新生儿科、呼吸科、心血管科和其他罕见病的医药产品和特药产品等。

截至2012年底,凯西制药集团拥有4000多名员工,主要致力于呼吸系统疾病和特殊治疗领域,其业务覆盖全球市场,在欧洲大部分国家以及亚洲、北美洲、南美洲的24个国家设有25家分公司,并在很多地区拥有合作伙伴,其药品销往60多个国家。凯西制药集团的药品生产厂主要设在意大利的帕尔马、法国的布卢瓦和巴西的桑塔纳德帕奈巴等地。

2012年凯西制药集团销售总额已经超过11.07亿欧元,与上一年相比上升4.7%,明显高于欧洲主流市场销售总额的增长,其中对英国、德国、奥地利、东欧、荷兰、土耳其、俄罗斯、巴西、巴基斯坦和中国等地药品销售增长最为迅速,从而在相当大的程度上抵消了其在南欧地区等深受经济和金融危机国家销售的滑坡现象。

凯西制药自身产品的销售额在集团销售总额之中所占的比重达65%,其中凯西集团旗下三大核心医药产品依次分别为:启尔畅(即Foster,专门治疗呼吸系统领域疾病的药品)在其销售总额中所占比重超过25%;宝丽亚(即CLENIL,专门治疗呼吸系统领域疾病)的销售额所占比重达14.4%)和固尔苏(即猪肺磷脂注射液,专门治疗和预防新生儿呼吸窘迫综合征药品)的销售额所占比重达3.1%)。

2012年,凯西集团在国际市场上实现的销售额在集团销售总额中所占比重已高达74%,从而进一步强化了该集团的国际化战略。于2010年成立的挪威、瑞典、丹麦子公司以及新近成立的墨西哥子公司等所取得的业绩,均对集团的销售总额作出了重要的贡献。其在美国的子公司Cornerstone的经营业绩也超预期。Cornerstone公司2012年收购了EKR公司的产品,从而进一步强化了其在美国处方药市场的地位。

与此同时,凯西集团在组织结构方面进行了调整以确保集团的持续发展。在区域上,凯西集团的业务分为三大板块:南欧、北欧和非欧盟地区。区域化的调整顺应了凯西的业务需求,可以根据不同市场的特点制定更有针对性的经营策略。

凯西制药集团位于意大利帕尔马的研究中心与法国巴黎、美国Rockville和英国Chippenham的实验室紧密合作,共同推进集团新药产品的临床前、临床阶段和注册阶段的研发项目。2012年凯西制药在新产品的研发领域所投入的资金高达1.98亿欧元,相当于其产品销售总额的17.8%,同时该集团计划未来的研发投入也继续维持在比较高的水平之上。目前凯西集团有440多名员工专业从事研发工作。

凯西集团2001年开始进入中国,当时集团核心产品之一的固尔苏在中国成功上市。固尔苏是首个在中国取得上市许可的治疗和预防新生儿呼吸窘迫综合征(nRDS)的肺表面活性物质药物,在中国上市10多年来,已拯救了数以万计患RDS的早产婴儿。

2008年,凯西集团在中国的全资子公司凯西医药咨询有限公司在上海成立,主要从事与制药和生物工程方面相关的业务活动,全面负责凯西集团在中国的产品注册、推广和销售服务,目前这家公司的雇员规模介于50人至150人之间。凯西中国不仅在新生儿医疗领域扮演着积极的角色,也致力于进一步推广凯西集团的其他创新产品,尤其在呼吸(哮喘)领域和其他特药领域的产品。

2013年4月16日,中国领先的专业医药企业亿腾医药公司宣布与凯西制药集团达成合作协议,共同组建一家名为凯西亿腾(香港)有限公司的合资企业。亿腾医药公司持有凯西亿腾51%的股权,凯西制药集团持有49%股权。

凯西亿腾与凯西制药签订独家销售协议,获得在中国市场独家销售凯西制药包括启尔畅和宝丽亚在内的两款专门治疗呼吸系统疾病的新药产品的授权,独家授权的首次有效期限为11年。中国国家食品药品监督管理总局最近已向这两种进口药品发放了药品注册证。该合资企业期望依靠亿腾医药公司在中国国内强大的销售网络和专业技术经验促进凯西制药集团在华发展。

意大利凯西制药公司官方网站:www.chiesigroup.com

亿腾医药公司官方网站:www.eddingpharm.com

 

3,赞邦集团

意大利赞邦集团(Zambon Group)1906年创建于维琴察,是一家业务活动涉及制药和化工领域的跨国性企业。100多年来,赞邦集团已经发展成一家拥有2500多名雇员、在全世界16个国家设有分支机构、年销售总额达到5亿欧元的国际化企业。

作为一个跨国企业,赞邦集团的业务以意大利本土为中心,并且扩展至欧洲、南美和亚洲,并与全球各地的研究机构保持紧密联系。赞邦集团尤其在呼吸系统抗氧化治疗及泌尿系统抗感染治疗等领域占据着世界领先地位。

赞邦集1998年在海南省投资1200万美元设立一家名为海南赞邦制药有限公司(Hainan Zambon Pharmaceutical Co.,Ltd)的制药企业,这也是该集团在中国国内唯一一家全资子公司。海南赞邦制药有限公司2000年通过了中国政府GMP认证,并于2007年接受了意大利政府AIFA 的GMP 现场检查,取得了该部门颁发的欧盟GMP 认证,成为海南首家通过欧盟GMP 认证的药企。

海南赞邦公司现拥有世界上最先进的全自动颗粒药剂生产线。凭借意大利赞邦集团雄厚的研发实力,海南赞邦制药的生产的药品涉及呼吸疾病、泌尿疾病、内分沁及心脑血管等治疗领域。其中治疗2型糖尿病的口服降糖药美吡达是中国格列吡嗪的领导品牌,被国家十五攻关项目列为指定用药;富露施则是美国胸科学会( ATS )和欧洲呼吸学会( ERS )共同推荐的呼吸科用药,其祛痰抗氧化治疗支气管炎、慢性阻塞性肺疾病( COPD)等多种呼吸疾病的作用广受推崇;美乐力是独特的单次单剂量治疗尿路感染的口服抗生素。集团的另一专利产品司百得也即将落户海口,造福中国的疼痛患者。

赞邦集团还于2011年4月海南投资创建一家名为海南海邦药业有限公司(Hainan Haibon Pharmaceutical Co.,Ltd)的药品经营企业,并获得海南省食品药品监督管理局GSP认证。目前该公司独家代理赞邦集团生产并在中国医院广泛使用的富露施(乙酰半胱氨酸泡腾片、吸入溶液等)、美乐力(磷霉素氨丁三醇颗粒)等医药产品。

此外,意大利赞邦集团还计划在中国海南省投资建设一家医药包装厂,目前这一投资计划尚处于考察和评估阶段,具体的落实还需意大利方面的最终确定。当前海南赞邦制药有限公司主要生产和销售的铝塑包装袋由海南当地的包装供应商生产,而纸盒纸箱又是由不同企业生产。投资包装厂除节约包装生产成本外,也有承揽海南或其他地区医药企的包装生产业务之目的。